Ensayos clínicos en España : aspectos científicos, bioéticos y jurídicos /
Contenido: 1) Ensayos clínicos con medicamentos: características metodológicas y evaluación de la calidad; 2) Protección de los sujetos participantes, Postulados éticos en la investigación con seres humanos, Ensayos con menores e incapaces; 3) El consentimiento informado, la intimidad y la confidenc...
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| Autor principal: | |
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| Autor corporatiu: | |
| Altres autors: | |
| Format: | Llibre |
| Idioma: | espanyol |
| Publicat: |
Granada, España :
Comares,
2006, c2006
|
| Col·lecció: | (Biblioteca Comares de Derecho y Ciencias de la Vida ;
24) |
| Matèries: | |
| Etiquetes: |
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MARC
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| 100 | |a Sánchez-Caro, Javier |e (coord.) | ||
| 245 | 1 | 0 | |a Ensayos clínicos en España : |b aspectos científicos, bioéticos y jurídicos / |c Coord. de J. Sánchez-Caro, F. Abellán ; pref. de María Carmen Plata Esteban ; pról. de Emilio Vargas Castrillón. |
| 264 | 4 | |a Granada, España : |b Comares, |c 2006, c2006 | |
| 300 | |a 327 p. | ||
| 336 | |a texto |b txt |2 rdacontenido | ||
| 337 | |a sin mediación |b n |2 rdamedio | ||
| 338 | |a volumen |b nc |2 rdasoporte | ||
| 440 | 1 | |a (Biblioteca Comares de Derecho y Ciencias de la Vida ; |v 24) | |
| 520 | |a Contenido: 1) Ensayos clínicos con medicamentos: características metodológicas y evaluación de la calidad; 2) Protección de los sujetos participantes, Postulados éticos en la investigación con seres humanos, Ensayos con menores e incapaces; 3) El consentimiento informado, la intimidad y la confidencialidad de los datos del paciente en los ensayos clínicos, con especial referencia a las obligaciones en materia de protección de datos personales; 4) Funciones, acreditación, composición y normas generales de funcionamiento de los comités éticos de investigación clínica; 5) Los CEIC (Centro Coordinador de los Comités Eticos de Investigación Clínica): el dictamen en los ensayos unicéntricos y multicéntricos, y los aspectos económicos de los ensayos clínicos; 6) Inspecciones de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano; 7) Normas de buena práctica clínica en los ensayos clínicos; 8) Aspectos generales sobre farmacovigilancia en España; 9) Farmacogenómica: aplicación en cáncer. Apéndice: Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. | ||
| 649 | |a XX | ||
| 650 | |a Industria Farmacéutica - |z España - |x Leyes y Reglamentos | ||
| 650 | |a Industria Farmacéutica | ||
| 650 | |a Medicamentos - |x Pruebas - |x Tema Principal | ||
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| 650 | |a Medicamentos - |z España - |x Aspectos Eticos | ||
| 650 | |a Medicamentos - |z España - |x Investigación - |x Tema Principal | ||
| 650 | |a Farmacología - |z España - |x Investigación | ||
| 650 | |a Bioética | ||
| 650 | |a Consentimiento (Derecho) - |z España | ||
| 650 | |a Derecho a la Intimidad - |z España | ||
| 650 | |a Derechos Humanos - |z España | ||
| 650 | |a Derechos Civiles - |z España | ||
| 650 | |a Farmacología | ||
| 710 | |a España. |b Ministerio de Sanidad y Consumo | ||
| 700 | |a Abellán, Fernando |e (coordinación) | ||
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