Ensayos clínicos en España : aspectos científicos, bioéticos y jurídicos /

Contenido: 1) Ensayos clínicos con medicamentos: características metodológicas y evaluación de la calidad; 2) Protección de los sujetos participantes, Postulados éticos en la investigación con seres humanos, Ensayos con menores e incapaces; 3) El consentimiento informado, la intimidad y la confidenc...

Descripció completa

Guardat en:
Dades bibliogràfiques
Autor principal: Sánchez-Caro, Javier (coord.)
Autor corporatiu: España. Ministerio de Sanidad y Consumo
Altres autors: Abellán, Fernando (coordinación) (coordinación)
Format: Llibre
Idioma:espanyol
Publicat: Granada, España : Comares, 2006, c2006
Col·lecció:(Biblioteca Comares de Derecho y Ciencias de la Vida ; 24)
Matèries:
Etiquetes: Afegir etiqueta
Sense etiquetes, Sigues el primer a etiquetar aquest registre!

MARC

LEADER 00000nam^a2200000^a^4500
001 000323898
005 20250521000000.0
009 20260310113652.732
020 |a 84-9836-070-6 
037 |a Acervo ITESO - Biblioteca 
041 |a ESP 
082 |a 615. 1  |b SAN 
100 |a Sánchez-Caro, Javier  |e (coord.) 
245 1 0 |a Ensayos clínicos en España :  |b aspectos científicos, bioéticos y jurídicos /  |c Coord. de J. Sánchez-Caro, F. Abellán ; pref. de María Carmen Plata Esteban ; pról. de Emilio Vargas Castrillón. 
264 4 |a Granada, España :  |b Comares,  |c 2006, c2006 
300 |a 327 p. 
336 |a texto  |b txt  |2 rdacontenido 
337 |a sin mediación  |b n  |2 rdamedio 
338 |a volumen  |b nc  |2 rdasoporte 
440 1 |a (Biblioteca Comares de Derecho y Ciencias de la Vida ;  |v 24) 
520 |a Contenido: 1) Ensayos clínicos con medicamentos: características metodológicas y evaluación de la calidad; 2) Protección de los sujetos participantes, Postulados éticos en la investigación con seres humanos, Ensayos con menores e incapaces; 3) El consentimiento informado, la intimidad y la confidencialidad de los datos del paciente en los ensayos clínicos, con especial referencia a las obligaciones en materia de protección de datos personales; 4) Funciones, acreditación, composición y normas generales de funcionamiento de los comités éticos de investigación clínica; 5) Los CEIC (Centro Coordinador de los Comités Eticos de Investigación Clínica): el dictamen en los ensayos unicéntricos y multicéntricos, y los aspectos económicos de los ensayos clínicos; 6) Inspecciones de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano; 7) Normas de buena práctica clínica en los ensayos clínicos; 8) Aspectos generales sobre farmacovigilancia en España; 9) Farmacogenómica: aplicación en cáncer. Apéndice: Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. 
649 |a XX 
650 |a Industria Farmacéutica -  |z España -  |x Leyes y Reglamentos 
650 |a Industria Farmacéutica 
650 |a Medicamentos -  |x Pruebas -  |x Tema Principal 
650 |a Medicamentos -  |z España -  |x Aspectos Jurídicos 
650 |a Medicamentos -  |z España -  |x Aspectos Eticos 
650 |a Medicamentos -  |z España -  |x Investigación -  |x Tema Principal 
650 |a Farmacología -  |z España -  |x Investigación 
650 |a Bioética 
650 |a Consentimiento (Derecho) -  |z España 
650 |a Derecho a la Intimidad -  |z España 
650 |a Derechos Humanos -  |z España 
650 |a Derechos Civiles -  |z España 
650 |a Farmacología 
710 |a España.  |b Ministerio de Sanidad y Consumo 
700 |a Abellán, Fernando  |e (coordinación) 
910 |a Fondo General 
920 |a Impresos - Libros 
930 |a Colección General 
905 |a 101 
901 |a 0500211713  |b IT1  |c ACC  |i C133341  |u 20250521 
902 |a https://opac.biblio.iteso.mx/vufind/Record/000323898